广西北海:全链条强化医疗器械监管

 新闻中心     |      2026-07-31 11:51:02

中国消费者报南宁讯林炳记者顾艳伟)12月14日,广西管记者从广西壮族自治区北海市市场监管局获悉,北海该局于近日启动2025年度医疗器械抽检工作。全链此次抽检聚焦风险信号、条强紧盯关键环节,化医通过精准抽样、疗器规范操作、械监监检联动等举措强化风险预警,广西管为医疗器械安全筑牢监管屏障。北海

北海市市场监管局以数据为支撑,全链深入分析往年抽检结果、条强不良事件监测、化医投诉举报及行政处罚等信息,疗器将抽检重点锁定在群众关注度高、械监使用量大的广西管热敷贴、避孕套、注射器、医用外科口罩等品种上,切实解决群众关心的突出问题。截至目前,已完成21批次监督抽样和10批次风险监测抽样,抽样范围覆盖24家医疗机构、零售药店及医疗器械经营企业,实现重点领域全覆盖。

执法人员严格依照《医疗器械质量抽查检验管理办法》开展工作,对产品信息核对、抽样、封样、送样等各环节进行标准化操作,认真填写抽样凭证,确保抽检过程合法规范、结果真实可靠。同时以抽检为契机加强日常监管,常态化开展风险排查与警示教育,引导涉械单位落实质量安全主体责任,从源头提升医疗器械安全水平。

据了解,北海市市场监管局通过构建科室与中队联动模式,推动日常监管与监督抽检深度融合,在监检结合行动中发现问题3个,责令3家次企业限期整改,及时消除安全隐患,显著提升监管靶向性。

责任编辑:赵英男