福建:2025年完成药品抽检1426个品种7377批次

 产品体系     |      2026-07-31 13:10:49

中国消费者报福州讯(记者张文章)1月29日,福建福建省药监局公布2025年福建省药品质量抽检年报。年完2025年以来,成药该局以服务监管与防控问题产品流入市场为目标,品抽品种批次突出重点环节、福建重点品种、年完重点对象,成药科学高效开展药品抽检,品抽品种批次持续健全抽检制度体系,福建充分发挥抽检的年完监管技术支撑作用,严格查处不符合规定的成药药品,及时防范药品质量安全风险。品抽品种批次

2025年,福建福建省药监局组织全省药品监管部门与药品检验机构按照统一计划管理,年完统一规范要求,成药统一系统录入,统一数据分析,统一结果发布的“五统一”管理方式,在生产、经营、使用等环节对药品质量开展抽检,重点组织对该省药品上市许可持有人在产品种开展全覆盖抽检,对其中的国家集采中选品种、通过仿制药质量与疗效一致性评价品种、国家基本药物制剂品种、2年内新批准上市品种等开展重点抽检,对该省药品上市许可持有人跨省委托生产品种开展飞行抽检或委托外省药品监管部门抽检,对上一年度抽检发现不符合规定的企业开展跟踪抽检,对集采品种、委托生产药品、呼吸道传染病防治用药、孕产妇儿童用药、医疗机构制剂、网络销售药品等开展专项抽检。2025年,福建省共完成药品抽检1426个品种7377批次,发现不符合规定药品14批次,总体合格率99.9%。

2025年,福建省药品抽检生产、经营、使用环节抽样比例分别为11%、65%、24%,样品来源涉及81家药品生产企业、975家经营企业和355家使用单位。其中,从生产企业抽样809批次、连锁药店总部抽样415批次、零售药店抽样3527批次、批发企业抽样850批次、医疗机构及个人诊所抽样1776批次。

对抽检发现的不符合规定药品,福建省各级药品监管部门均已依法采取查封扣押、暂停销售使用、责成企业主动召回等风险控制措施,对涉及的相关企业和单位组织查处,督促其认真查找问题原因并切实整改,做到风险隐患排查到位,问题产品处理到位,涉事企业处罚到位。

此外,福建省药监局还通过官网向社会依法公开省级药品抽检发现的不符合规定药品信息,提示公众用药安全,震慑不法涉事企业,筑牢药品安全社会共治防线。2025年,该局共发布药品抽检质量通告3期,对不符合规定药品信息及涉及企业做到100%公开;将抽检发现的常见问题通过“2025年福建省药品检验技能比武”形式与企业、公众进行交流。同时,各检验机构积极参加各类能力验证和检验扩项,加强业务培训和监督考核,持续提升检验质量。

责任编辑:张林保